Regulatorisk rådgivning
Vi hjälper dig att förstå och uppfylla de regulatoriska krav som gäller för din produkt – oavsett om det handlar om EMC, maskinsäkerhet, medicinteknik eller miljödirektiv. Med uppdaterad kunskap och lång erfarenhet guidar vi dig hela vägen till en trygg och certifierad lösning.
Trygg vägledning genom komplexa regelverk.
Regulatoriska krav för produkter
Att utveckla en produkt är mer än teknik – det handlar också om att navigera rätt bland direktiv, normer och certifieringskrav. Vi har lång erfarenhet av regulatoriska frågor inom allt från maskinsäkerhet och EMC till medicinteknik och miljödirektiv. Vi hjälper dig att förstå vad som gäller, vad som förändras – och hur du ligger steget före.
Varför jobba med regulatoriska krav
Att ta hänsyn till regulatoriska krav är inte bara en fråga om att uppfylla lagar – det är en investering i produktens kvalitet, säkerhet och marknadsacceptans. Genom att arbeta strukturerat med krav tidigt i utvecklingsprocessen minskar risken för kostsamma omarbetningar och förseningar längre fram. Du får en tryggare väg till certifiering, enklare lansering på nya marknader och ett starkare förtroende hos både kunder och myndigheter. Kort sagt: rätt från början lönar sig – varje gång.
Att utveckla en produkt är mer än teknik – det handlar också om att navigera rätt bland direktiv, normer och certifieringskrav. Vi har lång erfarenhet av regulatoriska frågor inom allt från maskinsäkerhet och EMC till medicinteknik och miljödirektiv. Vi hjälper dig att förstå vad som gäller, vad som förändras – och hur du ligger steget före.
Vad kan vi hjälpa dig med?
Vi erbjuder rådgivning och stöd i alla delar av den regulatoriska processen – från tidig kravtolkning till dokumentation och kontakt med certifieringsorgan. Oavsett om det gäller en ny produkt eller en uppgradering av en befintlig, finns vi med som en trygg partner genom hela resan.
Vår styrka ligger i aktuell och tillämpbar kunskap. Vi följer kontinuerligt utvecklingen av nya lagar, direktiv och standarder, så att du slipper oroa dig för regelverksförändringar som kan påverka din produkt. Inom områden som Maskindirektivet, EMC och Medical Devices Regulation (MDR) har vi djupgående expertis och erfarenhet av att guida våra kunder från första analys till godkänd certifiering.
Genom att arbeta proaktivt med det nya lagstiftningsramverket (NLF) hjälper vi dig framtidssäkra din produktutveckling. Det innebär färre överraskningar, lägre kostnader och snabbare väg till marknaden. Hos oss får du rätt stöd, i rätt tid – för produkter som håller, både tekniskt och regulatoriskt.
Våra team
Vårt team består av erfarna specialister med djup kunskap om både teknik och regelverk. Vi hjälper dig tolka direktiv, strukturera dokumentation och ta din produkt hela vägen till certifiering.
Med praktisk erfarenhet från flera branscher och ett nära samarbete med utvecklingsteamen säkerställer vi att kraven blir en naturlig del av utvecklingen – inte ett hinder. Hos oss får du inte bara expertstöd, utan en engagerad partner som ser till att din produkt når marknaden tryggt och effektivt.
Exempel på relevanta direktiv och förordningar
Säkerhet och elektrisk utrustning
• LVD – Lågspänningsdirektivet 2014/35/EU
• EMC-direktivet 2014/30/EU
• RED – Radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU
• MD – Maskindirektivet 2006/42/EG
Medicinteknik
• MDR – Medical Device Regulation 2017/745
Miljö och kemikalier
• RoHS 2 – Begränsning av farliga ämnen 2011/65/EU
• WEEE 2 – Avfallshantering av elektronik 2012/19/EU
• Ecodesign/ERP – Energi- och resurskrav 2009/125/EG
• REACH – Kemikalieförordningen nr 1907/2006
utforska
Nyfiken på våra projekt?
Det handlar inte bara om att uppfylla kraven – utan att förstå dem.
Stefan Norrwing, Business Unit Manager