- prevas
- / Vad vi gör
- / Life Science
Life Science
Livet. Finns det något viktigare än livet, hälsa och välmående? Inom Life Science brinner vi för att rädda liv och underlätta levernet för enskilda personer och för mänskligheten. Stora ord, men det står vi för.
Det sägs att första 200-åringen redan är född. Det ger perspektiv. Idag finns det enorma möjligheter till mycket avancerad sjukvård för dem med tillgång. Det finns också fantastiska möjligheter till att förbättra livet för alla på vår planet. Vi jobbar med båda perspektiven.
Vårt fokus inom Life Science inkluderar bioteknik, medicinteknik och läkemedelsbranschen. Vi kan regler och myndighetskrav och hur man effektivt utvecklar och får ut produkter på marknaden. Dessutom levererar vi även lösningar för tillverkning av produkter.
Inom Life Science har vi över 140 kunder, från små start-ups till de riktigt stora globala bolagen. Vi har ett eget kvalitetsledningssystem och i Stockholm, Uppsala och Köpenhamn är vi ISO 13485 certifierade.
Vi har ett utmärkt track record när det gäller att utveckla analysinstrument och medicinteknisk utrustning som är specialutvecklad för våra kunder.
Genom att kombinera kunskap och kompetenser inom olika områden skapas innovativa lösningar till komplexa utmaningar. Tekniker som AI och Internet of Things har blivit alltmer viktigare. Detta i och med den ökade digitaliseringen av sjukvården och den preventiva vården.
Med lång erfarenhet i ryggen, referenser, kvalitetssystem och certifieringar och även återanvändbara komponenter och ramverk så börjar vi sällan från noll, vi har alltid ett försprång som vi erbjuder kunden.
Våra tjänster
- Produktutveckling av medicintekniska produkter (IVD, MD) enligt ert eller Prevas ISO13485-certifierade QMS.
- Experter inom:
- QC, QA och RA
- Produktutveckling; system, SW, elektronik, test, mekanikdesign och utveckling
- Riskhantering, validering och verifiering
- Mikrofluidik, vätske och gashantering
- Sätta upp och förbättra QMS och eQMS
- Regulatoriska tjänster, som rådgivning inom IVDR & MDR, teknisk dokumentation, CE-märkning, FDA-ansökningar/registreringar
- Due diligences med fokus på regulatoriska och tekniska perspektivet
- Kurser inom Life Science, såsom CE-märkning, utveckling av medicinteknisk mjukvara (ink appar), regelverk och standarder, QMS m.m.
Organisationer och samarbetspartners
Swedish Medtech, SmiLe, UIC, Medeon Science Park, Medea och Apotekarsocieteten.
Läs mer om våra erbjudanden.
Sedan starten 1985 har vi löst tiotusentals problem tillsammans med våra kunder.
Vill du veta mer? Kontakta oss och vi berättar vad vi kan göra för dig.
