language arrow_drop_down
DK NO EN
share

Life Science:

After Work-seminarie: Senaste nytt kring marknadstillträde i EU och UK samt Breaking news IVDR!

Som vi väntat, hållt i och hållt ut. Äntligen dags att mötas igen! Välkommen till en After Work-seminarie som kommer att fokusera på marknadstillträde.

Vi bjuder på matiga wraps och kalla drycker. Tillställningen är gratis men vi behöver få in er anmälan inklusive eventuella matpreferenser via länken nedan för att planera rätt. Senast den 11 november!

Plats: Freys Hotel, Bryggargatan 12, Stockholm
Datum: 9/12 2021Samling för mingel med mat/dryck: 16.30
Seminarie: 17.15-ca 19:00 följt av ytterligare mingel fram till 20:00 för de som önskar

Presentatörer är Micael Johansson, Susanne Grimsby och Mirva Boothe från Prevas AB (tidigare Medqure).

Allt du behöver veta för CE-märkningen
• Dags för CE-märkning– hur går det till och vad behöver man tänka på
• Registrering & EUDAMED
• Hur påverkar MDR/IVDR produktregistre-ringar utanför EU

Koder och förkortningar, hur hitta rätt i djungeln?? Vad är UKCA?
• Storbritannien och Nordirland – UKCA eller CE, vad gäller och från när
• Översyn av koder (SRN, CND, MDA, IVR...Basic UDI-DI)
• Relaterade referenser (MDCG, NBOG mm)

Nya standarder och vägledningar
• Nyheter på standardfronten
• Nytt från EU kommissionen och Läkeme-delsverket (MDCG mm.)

Breaking news IVDR
• Förslag på förlängda övergångstider för IVDR – vad gäller för vad

Frågor? Hör av dig till Micael Johansson, micael.johansson@prevas.se eller Sara Löfberg, sara.lofberg@prevas.se

Referenser

  • 4Life Solutions

    Rent dricksvatten på fyra timmar

  • Gradientech

    Ultrasnabbt diagnostiksystem kan rädda liv och motverka antibiotikaresistens

  • Realheart

    Realheart TAH – ett ”riktigt” artificiellt hjärta.

  • Sentispec

    Dansk framgång: Helautomatisk feberskanner klar på rekordtid.