Har du en produkt som ni vill CE-märka och undrar över hur det går till och hur lång tid det tar? Vi på Prevas Friend hjälper dig!
Typiska frågor kring regelverket
Kan vara:
Regulatorisk strategi och plan
Det finns olika vägar att nå marknaden och vilken väg man väljer för med sig olika regulatoriska beslut. Som ett första steg bör man göra en regulatorisk analys av affärs- och marknadsplanen.
Exempel på vad vi kan hjälpa dig att reda ut
En detaljerad definition av begreppet medicintekniska produkter, samt krav på produkt och företag som tillverkar och säljer denna typ av produkter finns reglerat i lagen om medicintekniska produkter – läs mer på Läkemedelsverkets hemsida.
Kontakta Prevas Friend
Och diskutera vad som krävs för att sätta din produkt på marknaden. Boka enkelt en tid för konsultation hos någon av våra konsulter. Det går självklart även bra att kontakta oss via mail, eller komma förbi oss på vårt kontor. Första halvtimmen konsultation är alltid gratis!
QA/RA INOM MEDICINTEKNIK
Har du frågor eller utmaningar kopplade till det medicintekniska regelverket och vad som krävs för att sätta din produkt på marknaden? Vi hjälper dig!
mer om prevas friend
guldsponsor Smile incubator
Prevas är sponsor till SmiLe Incubator som hjälper entreprenörer och tidiga bolag inom Life Science, att utveckla och kommersialisera sina produkter och tjänster.
vi finns nära dig
Malmö, Södra Tullgatan 4, 211 40 Malmö
Lund, Medicon Village, Scheeletorget 1, 223 63 Lund
Vill du veta mer? Kontakta oss och vi berättar vad vi kan göra för dig.